Compromisloos Kwaliteit bij elke stap
Van de inkoop van grondstoffen tot de uiteindelijke verpakking, elke batch ondergaat een strenge kwaliteitscontrole. Onze ISO-gecertificeerde processen garanderen consistente zuiverheid en betrouwbaarheid voor uw onderzoeks- en productiebehoeften.
Toonaangevend in de industrie Normen
Onze faciliteiten en processen zijn gecertificeerd om te voldoen aan de hoogste internationale kwaliteitsnormen.
ISO 9001:2015
Certificering van het kwaliteitsbeheersysteem voor een consistente productkwaliteit en voortdurende verbetering.
GMP-conform
Productiepraktijken die voldoen aan de richtlijnen voor Good Manufacturing Practice voor farmaceutische producten.
Schone kamer
Klasse 100.000 cleanroomfaciliteiten voor peptidesynthese en -verpakking zonder verontreiniging.
Geverifieerd door derden
Regelmatige audits en onafhankelijke testverificatie om doorlopende naleving en nauwkeurigheid te garanderen.
Onze QC-proces
Elke batch doorloopt een uitgebreid kwaliteitscontroleproces van 6 stappen voordat hij wordt vrijgegeven.
Grondstofinspectie
Alle binnenkomende aminozuren en reagentia worden getest op zuiverheid en kwaliteit voordat ze het productieproces ingaan. Alleen materialen die voldoen aan onze strenge specificaties worden goedgekeurd.
Procesbewaking
Tijdens de synthese controleren we in realtime de efficiëntie van de koppeling, de temperatuur en de pH-waarde. Elke afwijking leidt tot onmiddellijk onderzoek en corrigerende maatregelen.
HPLC-zuiverheidsanalyse
High-Performance Liquid Chromatography analyse bevestigt de zuiverheid van het peptide. We garanderen een minimale zuiverheid van 98%, waarbij de meeste batches 99% overschrijden.
Massaspectrometrie (MS)
LC-MS/MS analyse verifieert het moleculaire gewicht en bevestigt de identiteit van elke peptide. Zo weet je zeker dat je precies krijgt wat je hebt besteld.
Endotoxine & bioburden
Voor farmaceutische toepassingen voeren we endotoxinetests (LAL-methode) en bioburdenanalyses uit om te garanderen dat producten voldoen aan de steriliteitseisen.
Definitieve vrijgave & COA
De QA Manager beoordeelt alle testresultaten voordat de batch wordt vrijgegeven. Elke zending gaat vergezeld van een uitgebreid analysecertificaat.
Geavanceerd Analytische apparatuur
Geavanceerde instrumenten zorgen voor nauwkeurige en betrouwbare kwaliteitstesten.
HPLC-systemen
Vloeistofchromatografie met hoge prestaties voor nauwkeurige zuiverheidsanalyse en onzuiverheidsprofilering.
LC-MS/MS
Vloeistofchromatografie-massaspectrometrie voor bevestiging van molecuulgewicht en identiteitscontrole.
Aminozuuranalysator
Kwantitatieve analyse van de aminozuursamenstelling om de inhoud en volgorde van peptiden te verifiëren.
Karl Fischer Titrator
Nauwkeurige bepaling van het watergehalte om het juiste vochtgehalte voor stabiliteit te garanderen.
Peptide synthesizers
Geautomatiseerde vaste-fase peptidesynthese voor consistente productie van hoge kwaliteit.
Vriesdrogers
Vriesdroogsystemen voor de productie van stabiele peptidepoeders met een lange houdbaarheid.
Compleet Batch-documentatie
Elke zending bevat uitgebreide documentatie voor uw administratie en naleving van de regelgeving.
Certificaat van Analyse (COA)
Gedetailleerd analyserapport voor elke batch met alle testresultaten en specificaties.
HPLC-chromatogram
Volledige chromatografische gegevens met piekzuiverheid en retentietijden voor verificatie.
Massaspectrum
MS-gegevens die het moleculaire gewicht en de structurele identiteit van het peptide bevestigen.
MSDS / SDS
Veiligheidsinformatiebladen met informatie over hantering, opslag en veiligheid.
Kwaliteitsdocumentatie aanvragen
Heb je COA-monsters nodig of wil je onze kwaliteitsnormen verifiëren? Neem contact met ons op voor documentatie of om een fabrieksaudit te plannen.