타협하지 않는 품질 모든 단계에서
원재료 소싱부터 최종 포장까지 모든 배치는 엄격한 품질 관리를 거칩니다. ISO 인증 프로세스는 연구 및 제조 요구사항에 맞는 일관된 순도와 신뢰성을 보장합니다.
업계 선도 표준
당사의 시설과 프로세스는 최고 수준의 국제 품질 표준을 충족하는 것으로 인증되었습니다.
ISO 9001:2015
품질 관리 시스템 인증을 통해 일관된 제품 품질과 지속적인 개선을 보장합니다.
GMP 준수
의약품 등급의 제품에 대한 우수 제조 관리 지침을 충족하는 제조 관행.
클린룸
오염 없는 펩타이드 합성 및 포장을 위한 클래스 100,000 클린룸 시설.
타사 검증
정기적인 감사 및 독립적인 테스트 검증을 통해 지속적인 규정 준수와 정확성을 보장합니다.
우리의 QC 프로세스
모든 배치는 출시 전에 포괄적인 6단계 품질 관리 프로세스를 거칩니다.
원자재 검사
들어오는 모든 아미노산과 시약은 생산 공정에 들어가기 전에 순도와 품질을 테스트합니다. 엄격한 사양을 충족하는 재료만 승인됩니다.
인프로세스 모니터링
합성하는 동안 결합 효율, 온도 및 pH 수준을 실시간으로 모니터링합니다. 편차가 발생하면 즉시 조사 및 수정 조치를 취합니다.
HPLC 순도 분석
고성능 액체 크로마토그래피 분석으로 펩타이드 순도를 확인합니다. 최소 98% 순도를 보장하며, 대부분의 배치가 99%를 초과합니다.
질량 분석(MS)
LC-MS/MS 분석을 통해 분자량을 확인하고 각 펩타이드의 신원을 확인합니다. 이를 통해 주문한 제품을 정확하게 받을 수 있습니다.
내독소 및 생체 부담
제약 분야의 경우, 제품이 멸균 요건을 충족하는지 확인하기 위해 내독소 테스트(LAL 방법)와 생체 부담 분석을 수행합니다.
최종 릴리스 및 COA
QA 관리자는 배치 릴리스 전에 모든 테스트 결과를 검토합니다. 모든 발송물에는 종합적인 분석 인증서가 함께 제공됩니다.
고급 분석 장비
최첨단 기기로 정확하고 신뢰할 수 있는 품질 테스트를 보장합니다.
HPLC 시스템
정밀한 순도 분석 및 불순물 프로파일링을 위한 고성능 액체 크로마토그래피.
LC-MS/MS
분자량 확인 및 신원 확인을 위한 액체 크로마토그래피-질량 분석법.
아미노산 분석기
정량적 아미노산 조성 분석을 통해 펩타이드 함량과 서열을 확인합니다.
칼 피셔 적정기
정확한 수분 함량 측정으로 안정성을 위한 적절한 수분 수준을 보장합니다.
펩타이드 합성기
일관된 고품질 생산을 위한 자동화된 고체상 펩타이드 합성.
동결건조기
안정적이고 유통기한이 긴 펩타이드 분말 생산을 위한 동결 건조 시스템.
완료 배치 문서
모든 발송물에는 기록 및 규정 준수를 위한 포괄적인 문서가 포함되어 있습니다.
분석 인증서(COA)
모든 테스트 결과 및 사양을 포함한 각 배치에 대한 자세한 분석 보고서.
HPLC 크로마토그램
검증을 위한 최고 순도 및 유지 시간을 보여주는 전체 크로마토그래피 데이터입니다.
질량 스펙트럼
펩타이드의 분자량과 구조적 동일성을 확인하는 MS 데이터.
MSDS/SDS
취급, 보관 및 안전 정보가 포함된 물질안전보건자료.