Kompromisslos Qualität bei jedem Schritt
Von der Beschaffung des Rohmaterials bis zur Endverpackung wird jede Charge einer strengen Qualitätskontrolle unterzogen. Unsere ISO-zertifizierten Prozesse gewährleisten gleichbleibende Reinheit und Zuverlässigkeit für Ihre Forschungs- und Produktionsanforderungen.
Branchenführend Normen
Unsere Einrichtungen und Verfahren sind nach den höchsten internationalen Qualitätsstandards zertifiziert.
ISO 9001:2015
Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems zur Gewährleistung einer gleichbleibenden Produktqualität und kontinuierlichen Verbesserung.
GMP-konform
Herstellungspraktiken, die den Richtlinien der Guten Herstellungspraxis für Produkte in pharmazeutischer Qualität entsprechen.
Reinraum
Reinraumeinrichtungen der Klasse 100.000 für kontaminationsfreie Peptidsynthese und -verpackung.
Verifiziert durch Dritte
Regelmäßige Audits und unabhängige Prüfverfahren, um die Einhaltung der Vorschriften und die Genauigkeit zu gewährleisten.
Unser QC-Prozess
Jede Charge durchläuft vor der Freigabe ein umfassendes 6-stufiges Qualitätskontrollverfahren.
Prüfung von Rohstoffen
Alle eingehenden Aminosäuren und Reagenzien werden auf Reinheit und Qualität geprüft, bevor sie in den Produktionsprozess gelangen. Nur Materialien, die unseren strengen Spezifikationen entsprechen, werden zugelassen.
Prozessbegleitende Überwachung
Während der Synthese überwachen wir in Echtzeit die Kopplungseffizienz, die Temperatur und den pH-Wert. Jede Abweichung löst eine sofortige Untersuchung und Korrekturmaßnahme aus.
HPLC-Reinheitsanalyse
Eine Hochleistungsflüssigkeitschromatographie-Analyse bestätigt die Reinheit der Peptide. Wir garantieren eine Mindestreinheit von 98%, wobei die meisten Chargen 99% übersteigen.
Massenspektrometrie (MS)
Die LC-MS/MS-Analyse überprüft das Molekulargewicht und bestätigt die Identität der einzelnen Peptide. So wird sichergestellt, dass Sie genau das erhalten, was Sie bestellt haben.
Endotoxin & Bioburden
Für pharmazeutische Anwendungen führen wir Endotoxin-Tests (LAL-Methode) und Bioburden-Analysen durch, um sicherzustellen, dass die Produkte die Sterilitätsanforderungen erfüllen.
Endgültige Freigabe & COA
Der QA-Manager überprüft alle Testergebnisse vor der Freigabe der Charge. Jeder Lieferung liegt ein umfassendes Analysenzertifikat bei.
Fortgeschrittene Analytische Ausrüstung
Instrumente auf dem neuesten Stand der Technik gewährleisten genaue und zuverlässige Qualitätsprüfungen.
HPLC-Systeme
Hochleistungsflüssigkeitschromatographie für die präzise Reinheitsanalyse und Erstellung von Verunreinigungsprofilen.
LC-MS/MS
Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie zur Bestätigung des Molekulargewichts und zur Überprüfung der Identität.
Aminosäure-Analysator
Quantitative Analyse der Aminosäurezusammensetzung zur Überprüfung des Peptidgehalts und der Sequenz.
Karl-Fischer-Titrator
Präzise Bestimmung des Wassergehalts, um den richtigen Feuchtigkeitsgehalt für die Stabilität zu gewährleisten.
Peptid-Synthesizer
Automatisierte Festphasen-Peptidsynthese für eine konsistente, hochwertige Produktion.
Lyophilisatoren
Gefriertrocknungssysteme für die Herstellung stabiler, lange haltbarer Peptidpulver.
Vollständig Chargen-Dokumentation
Jede Sendung enthält eine umfassende Dokumentation für Ihre Unterlagen und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.
Analysezertifikat (COA)
Detaillierter Analysebericht für jede Charge mit allen Testergebnissen und Spezifikationen.
HPLC-Chromatogramm
Vollständige chromatographische Daten mit Angabe der Peakreinheit und Retentionszeiten zur Überprüfung.
Massenspektrum
MS-Daten, die das Molekulargewicht und die strukturelle Identität des Peptids bestätigen.
MSDS / SDS
Sicherheitsdatenblätter mit Informationen zu Handhabung, Lagerung und Sicherheit.
Qualitätsdokumentation anfordern
Benötigen Sie COA-Muster oder möchten Sie unsere Qualitätsstandards überprüfen? Wenden Sie sich an uns, um Unterlagen zu erhalten oder einen Termin für ein Betriebsaudit zu vereinbaren.